Lancet Gastroenterol Hepatol:全国外科内镜多中心团队在ERCP球囊扩张研究方面取得突破性进展

2019年4月16日,由兰州大学第一医院院长李汛教授牵头,联合我国15家外科ERCP单位实施的前瞻性临床试验取得突破性进展,相关成果“Optimal dilation time for combined small endoscopic sphincterotomy and balloon dilation for common bile duct stones: a multicentre, single-blinded, randomized controlled trial”以fast-track论着文在线发表于The Lancet Gastroenterology & Hepatolgy《柳叶刀·胃肠肝病学》。


小切开联合球囊扩张(endoscopic sphincterotomy and balloon dilatation, ESBD)是目前ERCP处理十二指肠乳头的常用术式,可增加取石成功率并最大限度的保护Oddi括约肌的功能,但最佳球囊扩张时间目前尚无统一标准。本研究(ClinicalTrials.gov ID: NCT02510495)针对ESBD球囊扩张的最佳时间进行了前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验,参与研究的15家单位均为我国知名的外科ERCP中心,包括:兰州大学第一医院、山东省立第三医院、天津市南开医院、陆军军医大学西南医院、西安交通大学第一附属医院、广州医科大学附属第二医院、中南大学湘雅二医院、宁夏医科大学总医院、太原钢铁(集团)有限公司总医院、上海交通大学医学院附属新华医院、吉林大学第一医院、新疆医科大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、河北医科大学第二医院、浙江大学树兰(杭州)医院。


本研究创新性的将ESBD球囊扩张时间分为0秒、30秒、60秒、180秒和300秒共5组,前瞻性纳入了15家中心在2015年至2017年间1920例胆管结石患者。结果显示,30秒钟球囊扩张不仅具有同等的取石成功率,且ERCP术后胰腺炎发生率最低;而球囊直径小更容易增加ERCP术后胰腺炎,这为中国胆总管结石患者的ERCP最佳球囊扩张时间提供了重要循证依据。同时,该研究还首次定义了ERCP术后胰腺炎危险因素的中国年轻女性年龄(≤45岁)。


原始出处:


Wenbo Meng,et al..Lancet Gastroenterol Hepatol.April 16, 2019