Lancet haemat: Polatuzumab vedotin或Pinatuzumab vedotin联合利妥昔单

在1期试验中,抗体-药物偶联物(ADCs) Polatuzumab vedotin(pola)和 Pinatuzumab vedotin(pina)表现出临床活性和耐受性。


现研究人员在6个国家的39个研究中心开展一多中心的、开放性2期研究,对比利妥昔单抗联合pola (R-pola)或pina (R-pina)治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的疗效。将招募的患者按1:1随机分至R-pola组或R-pina(利妥昔单抗 375mg/m2、ADCs 2.4mg/kg),21天一疗程,直到病程进展或出现不可耐受的毒性或满1年。主要评估指标是安全性、耐受性和抗肿瘤反应。


2012年9月27日-2013年10月10日,共招募了81位弥漫性大B细胞淋巴患者和42位滤泡性淋巴瘤患者。在弥漫性大B细胞淋巴患者队列中,接受R-pina治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤42位患者中有25位(60%,95% CI 32-74)获得客观缓解,11位(26%,95% CI 14-42)获得完全缓解;接受R-pola治疗的39位患者中,有21位(54%,95% CI 37-70)获得客观缓解,8位(21,95% CI 9-36)获得完全缓解。在滤泡性淋巴瘤患者队列中,接受R-pina治疗的21位患者中,有13位(62%,95% CI 38-82)获得客观缓解,1位(5%,95% CI 0.1-24)获得完全缓解;接受R-pola治疗的20位患者中有14位(70%,95% CI 46-88)获得客观缓解,9位(45%,95% CI 23-68)获得完全缓解。


在弥漫性大B细胞淋巴患者队列中,R-pina和R-pola治疗的患者中分别有33位(79%)和30位(77%)出现3-5级副反应;R-pina组最常见的是中性粒细胞减少(29%)和高血糖(10%),9例(21%)5级副反应事件,其中5例为感染相关的;R-pola组最常见的副反应是中性粒细胞减少(23%)、贫血(8%)和腹泻(8%),无5级副反应。在滤泡性淋巴瘤患者队列中,R-pina组和R-pola组分别有13例(62%)和10例3-5级副反应事件;R-pina组最常见的是中性粒细胞减少(29%)和高血糖(14%),无5级副反应;R-pola组最常见的是中性粒细胞减少(15%)和腹泻(10%),无5级副反应。


R-pina和R-pola疗法均可作为复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的潜在治疗方案。


原始出处:


Franck Morschhauser,et al.Polatuzumab vedotin or pinatuzumab vedotin plus rituximab in patients with relapsed or refractory non-Hodgkin lymphoma: final results from a phase 2 randomised study (ROMULUS).The Lancet Haematology. March 29, 2019. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(19)30026-2